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海南：建設世界一流國際醫療旅游目的地
來源：海南日報
作者：王玉潔 羅霞 2019-09-17
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建設世界一流國際醫療旅游目的地
——解讀《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》
■ 海南日報記者 王玉潔 羅霞
作為我國第一家以國際醫療旅游服務、低碳生態社區和國際組織聚集為主要內容的國家級開發園區，博鰲樂城國際醫療旅游先行區(以下簡稱先行區)建設發展備受矚目。
9月16日下午，由國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局、國家藥品監督管理局聯合印發的《關于支持建設博鰲樂城國際醫療旅游先行區的實施方案》(以下簡稱《實施方案》)在國務院新聞辦新聞發布廳正式發布，助推先行區高標準高質量發展。
《實施方案》的出臺有哪些考慮、有何意義，有哪些亮點和新突破?針對這些備受關注的問題，本次新聞發布會對《實施方案》進行解讀。
為什么要出臺該政策?
——適應海南深化改革開放需要 解決先行區高質量發展短板弱項
2013年設立博鰲樂城國際醫療旅游先行區以來，國務院在前沿醫療技術、境外醫師注冊、境外資本準入等方面賦予先行區九條優惠政策，即“國九條”;去年國務院把特許醫療器械審批權限下放給海南。在一系列特殊優惠政策的支持下，先行區建設取得積極進展。
為什么要在當下出臺《實施方案》這一新政策?
“這是適應加快推進海南全面深化改革開放的迫切需要。”國家發改委副主任羅文介紹，《中共中央國務院關于支持海南全面深化改革開放的指導意見》明確提出，要全面落實完善先行區的政策，加大力度高標準推動先行區建設，努力把大健康產業培育成海南的支柱產業，“把先行區建成國際一流水平的國際醫療旅游目的地和醫療科技創新平臺，也是建設海南國際旅游消費中心的應有之義。”
目前先行區存在著體制機制不暢、醫療技術水平不高、專業人才不足等問題。羅文認為，想要解決先行區高質量發展存在的短板弱項，就要從國家頂層設計的角度出臺針對性政策措施，《實施方案》的出臺就是一項有力舉措。
圍繞集聚發展高水平醫療服務機構及科研機構、發展優質醫療旅游服務、優化先行區開放發展環境、完善醫療旅游綜合監管體系這四大重點任務，《實施方案》落地見效后，將對先行區帶來哪些積極影響?
羅文用“三個有利于”作出回答：有利于通過深化改革吸引更多高層次人才落戶，提高先行區國際醫療服務水平;有利于通過擴大高水平開放吸引更多國內外優質醫療資源入駐，加快實現先行區醫療技術、裝備和藥品與國際先進水平“三同步”;有利于通過推動發展模式創新探索新的體制機制，實現先行區更靈活的經營和更有效的監管。
該政策有哪些亮點？
——“國九條”升級版 鞏固最新醫療技術進入中國門戶地位
博鰲樂城國際醫療旅游先行區是供給側結構性改革的產物，它的核心支撐是2013年2月份國務院批準建立先行區時給的“國九條”。都是國家賦予的特殊優惠政策，今天的《實施方案》與6年前的“國九條”有什么區別?用省長沈曉明的話說，《實施方案》就是“國九條”的升級版。
概括來講，聚焦企業發展和病患期盼，《實施方案》不僅給先行區帶來更開放的政策，也給入園醫療機構提供更高效便捷的服務，給境內外患者提供更多方便和實惠，含金量更高，也更具有突破性。
沈曉明認為，《實施方案》的落地，將極大縮短全球創新藥物進入中國市場的時間、降低全球創新藥物進入中國市場的成本，更多中國病患將受益于全球最先進的藥物和醫療器械，將進一步鞏固先行區成為全球最新醫療技術進入中國門戶的地位。
再比如，《實施方案》加快先行區藥品、醫療器械的進口審批;鼓勵公立醫院進入先行區，獲得授權的公立醫院所獲特許經營收益全部用于自身建設發展;在先行區設立國家進口藥品和醫療器械審評分中心;支持科研人員獲得的職務科技成果轉化現金獎勵計入當年單位績效工資總量等。
值得一提的是，先行區可以開展真實世界臨床數據應用研究。這就意味著，先行區使用的未經中國注冊、臨床急需進口的藥品和醫療器械的臨床數據，可以轉化為真實世界證據，縮短產品上市時間。
“開展真實世界臨床數據應用工作，有利于提速全球創新藥品醫療器械盡早在我們國家使用。”國家藥監局副局長顏江瑛認為，在海南開展臨床真實世界數據應用試點，對全國真實世界臨床數據應用工作的進一步推廣帶來了很大益處。
沈曉明表示，海南將完善真實世界臨床數據應用研究方案，制定相應標準和政策法規體系，利用平臺進行重點招商，籌建博鰲研究醫院。針對《實施方案》中“合理自用量的進口藥品可以帶離先行區使用”，海南將從園區、醫院和醫生三個層面加強監管，做好風險防范和監管工作。
(海南日報北京9月16日電)
責任編輯：陳賢玉
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